韓國「屍皮針」流入　衞生署搜4美容處所檢20瓶　38歲女涉非法人體器官交易被捕

韓國醫美界近期熱炒的「屍皮針」Elravie Re2O，標榜利用人體捐贈組織改善皮膚質素，聲稱可淡化細紋、收緊毛孔，甚至被宣傳具有「逆齡20歲」效果。然而，這款產品在香港尚未獲得相關法定批准，卻已被發現流入本地美容市場。香港衞生署10月20日公布，連日突擊搜查尖沙咀、旺角、荃灣及元朗共4間美容處所，檢獲20瓶俗稱「屍皮針」的Elravie Re2O，以及逾百瓶懷疑受管制毒藥針劑。一名38歲女子更涉嫌非法將人體器官作商業交易，被警方拘捕。

尖沙咀、旺角美容處所搜出20瓶「屍皮針」

衞生署表示，為打擊涉嫌供應未經註冊注射產品的美容處所，近日展開連串突擊執法行動。調查人員先後搜查位於尖沙咀、旺角、荃灣及元朗的4間提供美容服務的處所。

其中，10月16日及20日於尖沙咀和旺角的搜查行動中，檢獲大批懷疑違規注射產品，包括：

超過100瓶懷疑第1部毒藥針劑
超過70瓶懷疑未經註冊的藥劑製品針劑
當中包括20瓶Elravie Re2O「屍皮針」

衞生署指出，涉事Elravie Re2O產品的包裝以韓文標示用作注射，並聲稱含有人類組織。

目前相關產品已被檢取，署方正進一步追查來源及涉嫌違規供應的情況。

38歲女子被捕　涉非法將人體器官作商業交易

在旺角的聯合執法行動中，衞生署與警方搜查一間提供美容服務的處所，並拘捕一名38歲女子。

該名女子涉嫌觸犯多項法例，包括非法管有第1部毒藥、未經註冊藥劑製品，以及涉嫌非法將人體器官作商業交易。

香港《人體器官移植條例》不僅規管傳統器官移植，亦涵蓋部分以人體組織製成的受規管產品。因此，即使有關產品被包裝成美容填充劑，亦不代表可以避開人體組織及藥物方面的法律要求。

「屍皮針」究竟是甚麼？聲稱利用人體捐贈皮膚製造

Elravie Re2O是韓國生物技術公司L&C BIO旗下的皮膚填充產品，近年在韓國醫美市場引起關注。

與一般以透明質酸（Hyaluronic Acid）為主要成分的填充劑不同，Re2O被宣傳為使用來自人體捐贈者的皮膚組織，經加工處理後製成的注射產品。坊間因此將它稱為「屍皮針」。

不過，「屍皮針」屬市場俗稱，並非正式醫學分類，也不代表產品是直接將未經處理的遺體皮膚注射到人體內。

產品宣傳聲稱可改善皮膚紋理、淡化細紋及令毛孔看起來更細緻。

部分美容宣傳甚至以「重返20歲」作招徠，但這類說法並不等於已獲臨床研究證實。

尤其對於人體來源的注射材料，安全性除了涉及注射技術，亦取決於捐贈者篩查、組織處理、滅菌、產品品質及長期人體反應等因素。

香港從未批准使用　連藥劑製品註冊申請都未收到

衞生署規管事務總監封螢表示，Elravie Re2O涉及兩套不同的香港法律規管制度。

首先，產品聲稱含有人類組織，因此屬於《人體器官移植條例》（第465章）下的「受規管產品」。

其次，由於產品以注射方式使用，亦符合《藥劑業及毒藥條例》（第138章）所規管的藥劑製品範圍。

換言之，相關產品並非只需符合其中一項要求，就能合法在香港銷售。

衞生署確認：

第一，署方早前已收到相關受規管產品的豁免申請，但目前仍在審批，尚未批出任何豁免。

第二，署方從未收到該產品的藥劑製品註冊申請。

這意味着Elravie Re2O目前並未取得在香港合法銷售所需的相關批准。

即使將來取得《人體器官移植條例》下的豁免，亦不代表自動獲得藥劑製品註冊批准。

缺乏臨床安全數據　衞生署警告有公共衞生風險

封螢指出，相關產品缺乏足夠臨床安全數據，可能對公共衞生構成風險。

衞生署早前已特別致函全港醫生及私營醫療機構，提醒業界不得非法售賣或管有未經註冊藥劑製品。

對消費者而言，使用未獲適當審批的注射產品，除了要考慮一般注射程序可能引起的感染、發炎、過敏及血管相關併發症，更需要留意產品來源、成分及處理程序是否可靠。

人體來源組織製品的品質控制亦有其特殊要求，包括降低病原體傳播及不良免疫反應的風險。

衞生署提醒市民，涉及注射的程序屬醫療程序，應由具備相關資格的香港註冊醫生或註冊牙醫施行。

消費者不應因處所自稱「美容院」、「醫美中心」或使用其他商業名稱，便忽略注射程序的醫療風險。

非法銷售最高監禁兩年　人體組織交易另涉刑責

法例	相關違規行為	最高刑罰
《人體器官移植條例》	涉及未獲豁免受規管產品的相關違法行為	首次定罪罰款5萬元及監禁3個月；其後定罪罰款10萬元及監禁1年
《藥劑業及毒藥條例》	非法供應或管有未經註冊藥劑製品或第1部毒藥	每項罪行罰款10萬元及監禁2年