Tag Archives: 屈公病

Valneva基孔肯雅熱疫苗遭美FDA暫停 高齡患者傳出嚴重副作用

Valneva基孔肯雅熱疫苗遭美FDA暫停 高齡患者傳出嚴重副作用

法國生技製藥公司 Valneva 於8月22日表示,其基孔肯雅熱(屈公病)疫苗 Ixchiq 的美國使用許可已被食品暨藥物管理局(FDA)暫時中止,原因是出現多起「嚴重不良事件」(serious adverse events, SAE)通報,引發安全性疑慮。

基孔肯雅熱為一種由蚊媒傳播的病毒性疾病,常見於熱帶及亞熱帶地區。患者通常出現高燒、關節劇痛、皮疹與肌肉酸痛等症狀,雖然鮮少致命,但嬰兒與高齡者的死亡風險較高。隨著氣候變遷導致帶病蚊種擴散至新地區,世界衛生組織(WHO)7月已示警,基孔肯雅熱可能爆發大規模疫情,需加速防治與疫苗部署。

Ixchiq於2023年獲得美國批准,成為僅有的兩款獲FDA認證的基孔肯雅熱疫苗之一。然而,近期新增的不良反應報告引發審查。FDA指出,目前已確認 4起新的嚴重副作用案例,其中 3例發生在70至82歲患者,顯示疫苗在年長族群中的風險值得關注。

事實上,歐盟藥品管理局(EMA)早在今年稍早便針對Ixchiq的使用情況啟動安全性檢視,反映國際監管機構對該疫苗的關注正在升溫。

Valneva執行長 Thomas Lingelbach 在聲明中強調,公司會全力配合美國FDA的要求,並審慎評估後續可能的行動。他表示:「在我們決定接下來的步驟之前,Valneva將持續確保Ixchiq作為一種全球公共衛生工具,能夠安全且可及地應對基孔肯雅熱日益上升的威脅。」

分析人士指出,FDA此舉將使Ixchiq的推廣面臨重大挑戰。由於該疫苗原本被寄予厚望,可成為因應基孔肯雅熱疫情的重要防線,如今安全性問題若無法獲得妥善解決,不僅將影響Valneva的市場布局,也可能拖慢國際社會對基孔肯雅熱疫情的防控進程。

公共衛生專家提醒,雖然基孔肯雅熱的致死率不高,但其爆發力強,加上氣候變遷因素,已經使歐美與亞洲部分地區陸續出現輸入病例或本地傳播。如果疫苗選項受限,各國可能需要更加依賴防蚊措施與公共衛生管理來減少疫情風險。

目前,FDA並未說明暫停許可令的期限,也未透露是否會要求Valneva進一步提交新的臨床數據。專家推測,後續可能需要針對高齡族群進行更嚴格的風險評估,以釐清疫苗與嚴重不良事件之間的因果關係。

中國基孔肯雅熱確診破五千例 廣東疫情告急

中國基孔肯雅熱(又稱屈公病)疫情持續升溫,累計確診病例已突破5000例。中國國家衛生健康委員會於7月29日在北京召開全國疫情防治工作電視電話會議,要求各地加強防控措施,防範疫情進一步擴散與境外輸入,並全力展開滅蚊與公共衛生工作,阻止重症與死亡個案發生。

根據官方通報,廣東省疫情尤為嚴峻。截至7月26日,該省累計確診4824例,集中於佛山、深圳等地。自7月8日佛山市發現首宗境外移入個案後,疫情迅速蔓延,佛山單日新增個案至今仍超過400例。所幸目前通報病例均屬輕症,尚無重症或死亡個案。

國家衛健委指出,此次會議重申「堅決維護人民健康與社會穩定」的防疫方針,要求地方政府強化風險評估與部門協同,完善監測預警機制。會議同時呼籲加強愛國衛生運動,針對高風險地點進行環境整治與消毒,並透過科學方法進行滅蚊、防蚊、避蚊等工作。

廣東省委書記黃坤明亦在省級防控會議上表示,當前疫情進入集中攻堅階段,儘管上升趨勢初步遏制,但新增病例仍處於高位震盪,且新疫點不斷出現,境外輸入風險不容忽視。他強調,全省需加強社區排查與醫療資源調度,防堵疫情擴散。

此外,「深圳疾控-華大智造聯合實驗室」針對4例患者進行病毒基因測序發現,1例本土與1例境外輸入病例感染東中南非型病毒,另2例境外輸入則屬亞洲型病毒,顯示疫情來自多個地區來源,傳播風險複雜。

基孔肯雅熱快速蔓延 廣東多地現輸入個案防疫壓力驟增

廣東佛山市面臨基孔肯雅熱疫情擴散的嚴峻挑戰,截至本週四(24日),全市累計病例已突破4000宗。其中,順德區疫情尤為嚴重,通報病例達3627宗,成為主要疫區。根據官方數據顯示,該區病例多集中於樂從、北滘與陳村三鎮,症狀以輕症為主。此外,鄰近的禪城、南海、三水與高明等地區也相繼報告少量病例,疫情呈擴散趨勢。

廣東多地包括廣州、陽江與湛江已出現疫情輸入個案,顯示基孔肯雅熱有擴展至其他城市的風險。為了防止疫情外溢,廣東省愛國衛生運動委員會迅速展開「清積水、滅蚊蟲」行動,動員全體市民參與社區環境整治,全面加強防控。相關部門強調,目前為防疫關鍵期,須提高警覺,尤其在汛期高溫潮濕環境下,蚊媒繁殖更為活躍,防疫壓力加劇。

疾控專家指出,今夏氣候條件特別適合伊蚊滋生,加上病毒毒株屬於傳播效率高的印度洋型,導致本次疫情迅速擴散。據悉,疫情起源於7月初一名從斯里蘭卡返鄉者,短短一週內病例即突破四百宗。中國疾控中心專家劉起勇警告,若未能及時控制疫情,病例總數恐超過十年前印度洋地區的大規模爆發。

目前佛山已啟動應急響應,設立53家定點醫院,並預備超過3600張帶有防蚊裝置的隔離床位。儘管基孔肯雅熱目前無疫苗與特效藥可治,但順德地區已積極引入中醫藥介入療法。由廣州中醫藥大學順德醫院主導的防治團隊,推出針對不同病期的中醫方案,涵蓋內服、針灸、外敷與香囊驅蚊等療法。初步數據顯示,使用中醫藥後,患者病程縮短,常見症狀如發熱、皮疹與關節痛皆有明顯改善。

立即Follow 《Wealth Code創富記》 Facebook﹐掌握最新消息同資訊

基孔肯雅熱全球爆發風險增 袁國勇:四成人感染後關節痛數月

世界衞生組織近日警告,傳染性蚊媒病毒疾病基孔肯雅熱(Chikungunya Fever,俗稱屈公病)有爆發風險。香港大學微生物學系傳染病學講座教授袁國勇今日(24日)在電台節目中提醒,雖然該病死亡率低於季節性流感,但由於大部分人未曾接觸此病毒、亦無疫苗可供預防,市民切勿掉以輕心。

袁國勇今早在商業電台節目《在晴朗的一天出發》中指出,基孔肯雅熱的傳播主要透過帶有病毒的雌性伊蚊叮咬,症狀包括高燒、皮疹及關節劇痛。雖然大多數患者能自行康復,但對長者、幼童及長期病患者而言,則可能引發併發症,例如心臟病發、中風,甚至視網膜脫落等嚴重後果。他指出,基孔肯雅熱之名源自非洲語,意指「扭曲的身體」,正反映感染者因關節疼痛導致彎腰駝背的症狀。

袁教授特別提到,中國佛山近日爆發基孔肯雅熱疫情,個案數目於短短七日內急升五倍,顯示病毒在無群體免疫背景下的高傳播力。他警告,即使死亡率不高,也可能對公共衞生構成壓力,尤其是出現社區傳播時。

對於本港防疫措施,袁國勇建議,市民外遊時應積極防蚊,包括使用含避蚊胺(DEET)的驅蚊產品;回港後14日內如出現發燒症狀,應盡快求醫並告知旅遊史。此外,政府應加強口岸監測及社區滅蚊工作,以防止病毒在本地擴散。

他最後強調,目前沒有針對基孔肯雅熱的疫苗或特效治療藥物,市民應提高警覺,尤其是計劃前往熱帶或疫區國家時,更需做好個人防蚊措施。

立即Follow 《Wealth Code創富記》 Facebook﹐掌握最新消息同資訊

佛山爆發屈公病疫情 累計1873例確診

中國廣東省佛山市近期爆發屈公病(Chikungunya,當地俗稱「基孔肯雅熱」)疫情,截至7月19日,全市累計確診病例達1873例,成為中國歷來傳播規模最大的一次。疫情自佛山市順德區開始擴散,短短10餘天便激增逾千例,儘管官方強調目前無重症與死亡個案,但延遲通報引發民怨。

根據佛山市20日召開的疫情防控記者會說明,順德區在本月8日首次發現由境外移入引起的屈公病個案後,迅速展開流行病學調查,並擴大對類似症狀患者進行檢測。至19日,全市通報1873宗確診病例,其中順德區占比高達1790例,已有720人痊癒,患者症狀以發燒、皮疹、關節疼痛為主。

屈公病與登革熱症狀相似,皆透過蚊子傳播,但部分患者的關節疼痛可持續數週甚至數月,嚴重影響生活品質。該病名源自非洲土著語「Chikungunya」,意為「痛得彎腰」,形象描述患者的疼痛程度。目前並無針對屈公病的特效藥物或疫苗。

中國科學院昆蟲生物學專家王四寶表示,今年的屈公病疫情規模「可說是歷來最高」,形勢嚴峻。由於無法靠藥物預防或治療,蚊媒控制與早期通報成為防疫關鍵。

不過,多位佛山居民質疑官方通報時程,指從8日發現個案到15日才公布疫情,已違反《傳染病防治法》24小時通報原則。有民眾更指出自己在6日已出現高燒、皮疹、關節劇痛與結膜炎等症狀,但官方資料卻顯示8日才開始監測,與實情不符。

另有居民反映,早在去年就曾有類似情況發生,官方未如實公布感染數據,「每層樓都有人得病,但從沒公開說明」,質疑地方政府一再隱瞞疫情。

目前當局已加強病媒防治措施,並呼籲民眾清除積水、防蚊叮咬,如出現疑似症狀應及早就醫,減少病毒進一步擴散的風險。

立即Follow 《Wealth Code創富記》 Facebook﹐掌握最新消息同資訊