印度再度爆發咳藥水安全風波。過去數月內,多款在印度本地銷售的兒童咳藥水被驗出含劇毒化學物質二甘醇,其濃度超出法定限值達500倍,已造成至少17名五歲以下兒童死亡。世界衛生組織(WHO)警告,事件暴露出印度藥品監管體系存在嚴重漏洞,並已要求印度衛生部門確認是否有問題產品外銷他國,若屬實,或將發布全球醫療產品警報。
根據外媒報道,早前的死亡個案主要與「Coldrif」咳藥水有關。該藥品由印度古吉拉特邦藥廠Sresan Pharmaceuticals生產,暫僅確認在印度國內銷售。不過,當地政府於10月8日發布最新公共警報,指出另外兩款咳藥水——「Respifresh」及「RELIFE」——同樣檢出二甘醇成分。警報形容,該化學物質「具高度毒性,可導致腎衰竭、神經系統併發症甚至死亡,特別對兒童危險性極高」。
目前,印度藥品監管機構尚未回覆上述兩款產品是否出口至海外市場。WHO則表示,已要求印度衛生部提供詳細名單及流向資料,以評估是否有必要啟動全球警示機制。
按印度法例,製藥商必須對每批原料及成品進行化學檢測。然而,印度藥品監督管理局(CDSCO)局長Rajeev Raghuvanshi坦言,監管部門在調查中發現多家藥廠「存在嚴重缺失」,包括未依規定檢測二甘醇及其他潛在有害成分。他形容,相關漏洞顯示監管體系在質量控制與執法環節均有明顯不足。
這並非印度首次因咳藥水品質問題釀成悲劇。自2023年以來,包括岡比亞、烏茲別克及喀麥隆等國,已先後通報超過140名兒童因服用印度製咳藥水而死亡。當時多款問題產品被WHO列入「全球醫療產品警報名單」,要求各國全面下架。
分析指,印度是全球最大學名藥生產國之一,每年出口藥品至逾150個國家。專家憂慮,若此次問題咳藥水被證實出口,恐再度重創印度製藥業國際聲譽。
截至目前,印度當局已下令相關藥廠停產,並進行全面檢測。
